Netzimplantate Beckenbodenchirurgie

TiLOOP® Patch

Das titanisierte TiLOOP® Patch-Netzimplantat dient der chirurgischen Versorgung des zentralen Rektozelen- und Zystozelendefektes. Dank herausragender Biokompatibilität ermöglicht es ausgezeichnete Lebensqualität und kürzere Rekonvaleszenz.

Herausragende Biokompatibilität  Das Netzimplantat ist titanisiert, besonders leicht und hydrophil und deshalb hervorragend biokompatibel. 

Ausgezeichnete Lebensqualität bei kürzerer Rekonvaleszenz  Die hervorragende Biokompatibilität ermöglicht minimalste Entzündungsraten, Schrumpfung und Migration sowie kürzere Rekonvaleszenz. Das Implantat wird nicht als Fremdkörper wahrgenommen. Postoperative Schmerzen werden vermieden. 

Weltweit einzigartige Technologie  Das bei der Herstellung angewandte nano-technologische Veredelungsverfahren zur kovalenten Bindung  zwischen Titanoxidoberfläche und Polypropylen ist patentgeschützt und damit weltweit einzigartig.

Produkte nach Kundenwunsch  Individuelle Netzimplantate nach Kundenwunsch ergänzen das breite, indikationsspezifische Portfolio von Netzimplantaten. Möglich wird dies durch ein spezielles Zulassungsverfahren für sog. Customized Produkte.

  • Lasergeschnittene Kanten
  • Großporige Struktur
  • Monofiles Gewirke

pfm medical titanium gmbh

Höfener Straße 45

90431 Nürnberg, Germany

  • Spannungsfreies Netzgewebe aus titanisiertem Polypropylen zur defektorientierten Beckenbodenrekonstruktion (chirurgische Versorgung zentraler Zystozelen- und Rektozelendefekte)
  • Material: Polypropylen mit kovalent gebundener, titanisierter Oberfläche
  • Schichtstärke der Titanisierung: ca. 30 – 50 nm
  • Gewebe: verkettelte, einfädige Faser
  • Kantenausführung: Laserschnitt, gerundet
Eigenschaften

extralight

light

Gewicht

16 g/m2

35 g/m2

Stärke (DIN EN ISO 5084)

0,20 mm

0,30 mm

Porengröße

≥ 1 mm

≥ 1 mm

Fadendurchmesser

30 dtex (65 µm)

58 dtex (90 µm)

Porösität 2D

73 %

61 %

Porösität 3D

91 %

87 %

Physiologische Elastizität bei 16 N

23 %

20 %

Bruchlast (Grab Test)

37 N

61 N

Abmessungen (mm)

a

b

c

small

26

35

50

medium

37

45

65

Implantation

Zentrale Beckenbodendefekte ohne nachweisbaren Lateraldefekt können mittels TiLOOP® Patch zusätzlich stabilisiert werden. Die Kolporrhaphia anterior geschieht in klassischer Weise vom Blasenhals bis zum Scheidenstumpf bzw. zur Zervix. Im Anschluss erfolgt eine ausgiebige Präparation der Scheidenvorderwand. Zweck des Patch ist es, bei vorliegender Bindegewebsschwäche erneuten Bruchpforten vorzubeugen.

Die Zystozele wird durch quergestellte Nähte versenkt, danach Aufbringen des TiLOOP® Patch mittels lockerer Fixierung mit resorbierbaren Nähten und anschließendem Scheidenverschluss.

Die Rektozelenversorgung erfolgt durch Kolporrhaphia posterior in klassischer Weise. Die Scheidenhinterwand wird vom Rektum präpariert. Die Rektozele wird durch quergestellte Nähte versenkt, danach Aufbringen des TiLOOP® Patch mittels lockerer Fixierung mit resorbierbaren Nähten und anschließendem Scheidenverschluss.

Titanisierung

Ein Prozess zur Metallisierung komplexer Bauteile und gleichzeitiger Erzielung haftfester Verbindungen ist das CVD-Verfahren (chemical vapor deposition). Da bei diesem Verfahren jedoch die Temperatur über 150 °C liegt, scheidet es für viele,  unter dieser Hitze nicht formbeständigen prothetischen Materialien (z. B. Polypropylen) aus.

Daher erfolgt die Titanisierung von Kunststoffimplantaten in einem speziellen Plasmabeschichtungs-Verfahren, dem sogenannten PACVD-Verfahren (plasma activated chemical vapor deposition), bei niedriger Temperatur.

Als Plasma bezeichnet man ein angeregtes (ionisiertes) Gas. Die Atome/Moleküle darin sind hochenergetisch. Dennoch ist das Plasma nicht heiß. Im Alltag ist Plasma beispielsweise aus Leuchtstoffröhren bekannt. Die elektrisch angeregten Gasbestandteile emittieren aufgrund ihrer hohen Energie Licht und die Leuchtstoffröhre bleibt kalt.

Zur Titanisierung wird gasförmiges Titan als sog. Precursor in die Beschichtungskammer eingebracht. Durch die Zufuhr von Energie in Form eines Plasmas, wird der Precursor in einzelne ionisierte Atome gespalten. Diese ionisierten Titanatome besitzen an der Oberfläche freie Elektronen.

Neben dem Precursor regt das Plasma auch die Oberfläche der Kunststoffimplantate an, so dass sich auch hier freie Elektronen an der Oberfläche befinden. Durch den Kontakt der ionisierten Titanatome mit der ebenfalls ionisierten Implantatoberfläche gehen die jeweils freien Elektronen kovalente Bindungen ein. Kovalente Bindungen gelten als die stärksten chemischen Verbindungen, weshalb das Titan mit dem Kunststoff praktisch unlösbar verbunden ist.

Somit wird ein Verbundmaterial geschaffen, an dessen Oberfläche sich eine nur ca. 30 – 50 nm (1 Nanometer = 1 Millionstel Millimeter) dünne, hoch biokompatible Titanschicht befindet. Die Schicht ist so dünn, dass sie zum einen transparent ist und zum anderen eine sehr hohe Flexibilität aufweist.

Durch die gasförmige Zufuhr des Titanprecursors gelangt dieser an alle Stellen des Kunststoffimplantates. Dieses wird somit auf der gesamten Oberfläche, also auch in Zwischenräumen komplexer Geometrien, komplett und gleichmäßig titanisiert.

Indikation

TiLOOP®-Netzimplantate wurden für die urologische, gynäkologische und chirurgische Patientenversorgung, bei unterschiedlichen Indikationen, in der Bandbreite bisher, mit Netzimplantaten, durchgeführten Operationsmethoden entwickelt. TiLOOP®-Netzimplantate dienen dabei insbesondere der Unterstützung und Verstärkung von bindegewebigen Strukturen und Ligamenten.

Rektozele und Zystozele; zur defektorientierten Beckenbodenrekonstruktion (Chirurgische Versorgung des zentralen Rektozelen- und Zystozelendefektes) Das spannungsfreie Beckenbodennetz TiLOOP® Patch dient zur individuellen defektorientierten Rekonstruktion im Zelenbereich. Dies gilt für Rekto- und Zystozelen.

TiLOOP® Patch
REFGewichtGrößeMaterialTypVPE
600048416 g/m2, extralight5 x 3,5 cmtitanisiertes Polypropylensmall3
600048535 g/m2, light5 x 3,5 cmtitanisiertes Polypropylensmall3
600048735 g/m2, light15 x 15 cmtitanisiertes Polypropylen 3
600051116 g/m2, extralight6,5 x 4,5 cmtitanisiertes Polypropylenmedium3
 
 
TiLOOP® Patch - Netzimplantate Beckenbodenchirurgie
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