F&E: Von der Idee bis zur Registrierung

Unsere Forschungs- und Entwicklungsabteilungen entwickeln medizintechnische Produkte – egal ob Klasse I, IIa, IIb oder III – von der ersten Idee bis zur Registrierung. Und das gerne gemeinsam mit Ihnen.

Dafür können wir folgendes leisten:

• Verwirklichung hochkomplexer Produkte durch ein interdisziplinäres Team aus Ingenieuren, Naturwissenschaftlern und Medizinern.
• Einsatz modernster Techniken und Methoden.
• Verifizierung und Validierung aller relevanten Prozesse.
• Zusammenstellung der erforderlichen Dokumentationen: Entwicklungsdokumentation (Design-History-File), technische Dokumentation (Technical-File) gemäß normativer Anforderungen und (inter-)nationaler gesetzlicher Bestimmungen.
• Registrierung/Zulassung nach weltweiten Standards.
• Entwicklung, Zulassung, Produktion, Versand (alles aus einer Hand).

Dank unserer Verfahrens- und Werkstoffkompetenz sind uns dabei kaum Grenzen gesetzt. Mit eigenem Werkzeug- und Maschinenbau sind wir in der Lage, auch Sonder- oder Spezialeinrichtungen herzustellen.

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