Okkluder
Nit-Occlud® PFO
Der Nitinol-Okkluder Nit-Occlud® PFO wurde speziell für den Verschluss des angeborenen Herzfehlers PFO (Patent Foramen Ovale, auch Persistierendes Foramen Ovale) entwickelt. Die patentierte Schirmform ermöglicht einen effektiven PFO-Verschluss bei geringem Materialeinsatz und sehr niedrigem Profil. Dadurch verringern sich thrombo-embolische Risiken.
Spezielle Schirmform Der Okkluder besteht aus einer rechtsatrialer Doppelscheibe und linksatrialen Einfachscheibe. Durch den so verringerten Materialeinsatz verringern sich auch thrombo-embolischen Risiken.
Verschiedene Größen Nit-Occlud® PFO ist in den Größen 20 mm, 26 mm und 30 mm erhältlich.
Einfache Handhabung Das einfach handzuhabende Applikationssystem wurde speziell für Nit-Occlud® PFO entwickelt.
Patentiertes Ein-Draht-Design Dank der Ein-Draht-Technik kann auf hervorstehende Klammern, die sonst der Fixierung dienen, verzichtet werden. Daher ergibt sich ein sehr flaches Profil.
Atraumatische Ränder
- Doppelschirm aus nur einem einzigen Nitinoldraht hergestellt
- Keine hervorstehenden Klammern zur Fixierung vieler Drähte notwendig
- Linksatrial nur eine einfache konkave Scheibe, somit weniger Material
- Rechsatriale Scheibe hat denselben Durchmesse wie linksatrial
- Einfaches Release-System
- Repositionierung vor Freisetzung jederzeit möglich
- Spannungsfreie Freisetzung des Okkluders auch unter größtem Winkel möglich
- Vorgeladenes 9F- bzw. 10F-System
- Röntgensichtbar
- MR-kompatibel
pfm medical ag
Wankelstraße 60
50996 Köln, Germany
- Geflochtener Nitinolschirm mit 2 Dacronmembranen
- 120-cm-Katheter
Im Fachgebiet der strukturellen Herzfehlern; zur Behandlung von PFO (Patent Foramen Ovale).
Der Nit-Occlud® PFO Okkluder ist ein dauerhaftes Implantat zum Verschluss von PFOs, welches mittels minimalinvasiver Kathetertechnik in das PFO implantiert wird. Der Schirm besteht aus Nitinol, einem Material mit Formgedächtnisfunktion, und hat im entspannten Zustand die Form eines Doppelschirms.
Um eine hohe akute Verschlussrate zu erreichen ist in der rechtsatrialen Doppelscheibe ein Synthetikgewebe (Dacron) eingearbeitet. Die linksatriale Scheibe ist eine Einzelscheibe um die Endothelialisierung zu beschleunigen.
Die Okkluder sind in unterschiedlichen Größen erhältlich, um eine große Bandbreite von PFOs so optimal wie möglich zu verschließen.
Das Nit-Occlud® Schirmsystem besteht aus zwei Hauptkomponenten, dem Schirm und einem Trägersystem inkl. Einmalhandgriff.
Gesamtansicht Nit-Occlud® PFO
Schirm, D = Durchmesser
Transportationssheath mit Y-Konnektor
Einmalhandgriff
Diagnostische Messungen
Zuerst muss eine komplette transösophagiale echokardiographische Untersuchung durchgeführt werden. Dabei sollten alle für die Prozedur erforderlichen intrakardialen Befunde erhoben werden.
Auswahl des Nit-Occlud®-Okkluders
Die Auswahl des Okkluders erfolgt anhand der im transösophagialen Echokardiogramm gemessenen Abstände des PFOs zur Aortenwurzel bzw. zur Einmündung der Vena Cava superior hin (vgl. Tab.: Auswahl des Nit-Occlud® PFO-Schirms und der empfohlenen Mullins-Schleuse).
Für die PFO-20- und PFO-26-Okkluder wird eine 45° gebogene 9F Mullins-Schleuse empfohlen, für den PFO-30-Okkluder wird eine entsprechende 10F Mullins-Schleuse empfohlen.
Okkluder-Typ | PFO-20, REF 182020 | PFO-26, REF 182026 | PFO-30, REF 182030 |
|---|---|---|---|
Durchmesser | 20 mm | 26 mm | 30 mm |
Abstand Aortenwurzel-PFO | ≥ 11 mm, < 14 mm | ≥ 14 mm, < 16 mm | ≥ 14 mm, < 16 mm |
Abstand Vena Cava superior-PFO | ≥ 11 mm, < 14 mm | ≥ 14 mm, < 16 mm | ≥ 16 mm |
Empfohlene Mullins-Schleuse | 45° gebogen 9F | 45° gebogen 9F | 45° gebogen 10F |
Unterstützende bildgebende Verfahren
Der Verschluss des PFOs wird im Herzkatheterlabor unter transösophagialer Echokardiographie und radiologischer Durchleuchtung durchgeführt.
Indikation
Interventioneller Verschluss eines persistierenden Foramen ovale (PFO) nach stattgefundenem neurologischen Ereignis (wie z.B. transitorische ischämische Attacke, Schlaganfall), bei Taucherkrankheit oder Migräne. Das Nit-Occlud® PFO-Schirmsystem ist nicht für den Verschluss anderer struktureller Herzdefekte vorgesehen.
Kontraindikationen
- Pathologische oder physische Bedingungen, die eine Implantation eines Nit-Occlud® PFO-Okkluders ausschließen:
- Aktive Endokarditis oder aktive Infektion zum Zeitpunkt der Implantation
- Anatomische oder physiologische Strukturen, die eine transösophagiale Echokardiographie nicht zulassen
- Begleitende Herzanomalien, die eines operativen Eingriffs bedürfen
- Blutungskrankheiten (Koagulopathie, Tendenz zur Hämolyse)
- Die erforderlichen Schleusen können nicht durch die entsprechenden Gefäße für den Zugang zum PFO gelegt werden.
- Überempfindlichkeit gegen Kontrastmedium oder Nickel
Potentielle räumliche Beeinflussung intrakardialer oder intravasaler Strukturen durch den Okkluder
- Thrombus in der Nähe des Implantationsortes
- Thrombus in einem Gefäß, durch das ein Zugang zum PFO gelegt wird
- Vorhofflimmern oder -flattern
| REF | Durchmesser | Implantations Katheter | Länge Implantations Katheter | VPE |
|---|---|---|---|---|
| 182020 | 20 mm | 9 F | max. 90 cm | 1 |
| 182026 | 26 mm | 9 F | max. 90 cm | 1 |
| 182030 | 30 mm | 10 F | max. 90 cm | 1 |
