Regulatory Affairs Manager (m/w)

Ausgewählte Qualität. Diese pfm medical-Philosophie trifft gleichermaßen auf unsere Mitarbeiter und unsere Produkte zu. So konnten wir zu einem Global Player in der Medizintechnik werden. Und wir wachsen und entwickeln uns täglich weiter. Die pfm medical titanium gmbh in Nürnberg, 2002 gegründet und ein Unternehmen der pfm medical-Gruppe, entwickelt titanisierte Humanimplantate aus Kunststoff.  

Wir suchen zum nächstmöglichen Termin für den Standort Nürnberg einen fachlich kompetenten, engagierten und hoch motivierten

Regulatory Affairs Manager - Kennziffer 2011-012  

Ihre Aufgaben

• Sie erstellen, pflegen und archivieren Zulassungsdokumentationen für CE-Zulassungen und außereuropäische Zulassungen sowie Registrierungen.
• Sie bearbeiten allgemeine Anfragen im Bereich Regulatory Affairs.
• Sie erstellen Fachberichte und Analysen.
• Sie arbeiten bei dem Prozess der internen und externen Audits unter Verantwortung des QMR mit.
• Sie nehmen Kundenreklamationen auf und bearbeiten diese gleichermaßen wie Retouren.
• Sie bearbeiten allgemeine Anfragen zur Qualitätssicherung und zum Qualitätsmanagement.   

Ihre Qualifikation

• Sie bringen mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position mit.
• Sie beherrschen die Grundsätze, Vorschriften und Verfahrensrichtlinien im Bereich Qualitätswesen.
• Sie kennen sich mit den grundlegenden Regelwerken des Medizinprodukterechts und den nationalen sowie internationalen Zulassungsverfahren für Medizinprodukte aus.
• Sie bringen Projekt- und Studienerfahrung im klinischen Umfeld mit.
• Sie kennen Risikomanagementsysteme.
• Sie beherrschen das MS Office Paket.
• Sie sind teamfähig, flexibel, belastbar und arbeiten eigenständig.
• Sie überzeugen durch Ihr analytisches Denkvermögen und durch Ihre Organisationsstärke.
• Sie verfügen über einen Führerschein Klasse B.  

Unser Angebot

• Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Position in einem modernen, mitarbeiterorientierten Familienunternehmen in einer stetigen Wachstumsbranche mit innovativen und anspruchsvollen Produkten bzw. Dienstleistungen.
• Wir sorgen gemäß unserer gelebten Kultur des Fordern-Fördern-Feedbacks nach Ihrer systematischen Einarbeitung für Ihre kontinuierliche Weiterentwicklung und Qualifizierung.
• Wir runden unser Angebot durch attraktive Sozialleistungen ab.  

Haben wir Sie neugierig gemacht? Dann senden Sie uns – bevorzugt per E-Mail – Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Kennziffer, Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrer Verfügbarkeit an die genannte Adresse. Eine vertrauliche Bearbeitung Ihrer Daten ist für uns selbstverständlich. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!  

pfm medical ag
Human Resources
Christine Canelada
Wankelstraße 60, 50996 Köln, Germany
T 02236 9641-313            
christine.canelada(at)pfmmedicaldotcom
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