Mehr Sicherheit in der enteralen Ernährung mit ENFit™

Ein neuer internationaler Design-Standard für kleinlumige Konnektoren im Gesundheitswesen soll die Patientensicherheit weltweit erhöhen. Denn er verringert das Risiko von Fehlkonnektionen bei der medizinischen Verabreichung von Flüssigkeiten oder Gasen.  

Der neue Standard wird in der ISO-Norm 80369-1:2010 festgelegt und löst sukzessive das Luer-System und andere Konnektoren ab. Die Norm wird für sechs verschiedene Anwendungsgebiete einen neuen Standard definieren

  • für enterale und gastrische Anwendungen,
  • für Atemsysteme und Antriebsgasanwendungen,
  • für urethrale und urologische Anwendungen,
  • für Anwendungen in Systemen mit aufblasbarer Manschette für Gliedmaßen,
  • für neuroaxiale Anwendung
  • sowie für intravaskuläre und subkutane Anwendungen.

Neue Konnektoren für die enterale Ernährung

Im ersten Schritt wird die Norm für die enterale und gastrische Anwendung (ISO 80369-3) umgesetzt. Die Umstellung erfolgt weltweit sukzessive seit Ende 2015. Der Reverse-LuerLock-Konnektor als universeller Konnektor in der enteralen Ernährung wird somit abgelöst- alle Hersteller werden sukzessive auf den neuen Standard-Konnektor für die enterale Ernährung ENFit™ umstellen. 

Umstellung auf ENFit™

Die Umstellung erfolgt phasenweise, begonnen wurde Ende 2015. Alle Hersteller orientieren sich an einem gemeinsamen Übergangsplan, so dass der Wechsel für alle Anwender möglichst reibungslos läuft – sprich, dass keine Behandlungsunterbrechungen notwendig sind und Materialbestände noch aufgebraucht werden können. In der Übergangsphase, bis alle Produkte in neuem Design zur Verfügung stehen, wird es Adapter zwischen den bestehenden Systemen und dem neuen Konnektor geben. 

Hintergrund

Die Umsetzung der neuen Standards wird durch die globale Initiative „Stay connected“ begleitet, die von der GEDSA (Global Enteral Device Supplier Association) ins Leben gerufen wurde, um die weltweite Einführung der neuen Standards zu begleiten.

Unter dem Dach der GEDSA haben sich Experten aus Medizin, Wirtschaft und Behörden zusammengeschlossen, um die Entwicklung von neuen internationalen Standards für kleinlumige Konnektoren im Gesundheitswesen zu begleiten und voranzutreiben. Diese sollen das Risiko von Fehlkonnektionen reduzieren, die Integrationsmöglichkeiten von Medizinprodukten unterschiedlicher Hersteller erhöhen und die Wahrscheinlichkeit von Behandlungsunterbrechungen aufgrund von Inkompatibiltät der Systeme verringern. 

Die wichtigsten Fragen und Antworten

Kontakt

Haben Sie Fragen zur Umstellung in Ihrem Hause oder allgemeine Fragen zu ENFit™? Unsere Mitarbeiter beantworten sie gerne.

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