"PRO-Pocket"-Study

International prospective multicentre Post Market Clinical Follow Up to "Patient reported outcome" in primary or secondary breast reconstruction after mastectomy using a titanised polypropylene mesh (TiLOOP® Bra Pocket)

This international, multi-centre post market clinical follow up study examined the titanised polypropylene mesh implant TiLOOP® Bra Pocket. TiLOOP® Bra Pocket is intended for the support, reinforcement and bridging of body's own tissue in reconstructive and plastic-aesthetic breast surgery, e.g. after breast cancer.

Study objectives

Primary Endpoint

  • Assessment of quality of life after plastic-reconstructive surgery: comparison pre- and 12 months postoperative using the Breast-Q questionnaire reconstructive

Secondary Endpoint

  • Recording of the quality of life after 6 and 24 months using the Breast-Q questionnaire reconstructive
  • Documentation of the complication rate after 6, 12 and 24 months
  • Evaluation of the cosmetic outcome after 6, 12 and 24 months with the use of photo documentation

Status of the study

Completed

Study centers

  • Agaplesion Markus Krankenhaus, Frankfurt am Main
  • DRK Kliniken Westend, Berlin
  • GRN Klinik Weinheim
  • Kliniken Essen Mitte
  • Klinik für Frauenheilkunde und Brustzentrum, Universitätsmedizin Greifswald
  • Klinikum rechts der Isar, München
  • Rotkreuzklinikum München
  • Sankt Gertrauden-Krankenhaus, Berlin
  • Universitätsklinik für Frauenheilkunde Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien
  • Universitätsklinikum Bonn
  • Universitätsklinikum Heidelberg
  • Universitätsklinikum Ulm

Independent expert to assess the cosmetic outcome

  • Rems-Murr-Klinikum Winnenden

Further study details

Congress contributions

43. Jahrestagung der deutschen Gesellschaft für Senologie e.V. (DGS), June 2024
Award-winning lecture on 07.06.2024: Pre-pectoral mesh supported breast reconstruction: 24 months Patient-Reported-Outcome Analysis of the international TiLOOP®-PRO-Pocket-Trial
Dr. Stefan Paepke, Klinikum rechts der Isar, Munich
Jahrestagung der Arbeitsgemeinschaft für ästhetische, plastische und wiederherstellende Operationsverfahren in der Gynäkologie e.V. (AWOgyn), May 2024
Presentation on 04.05.2024: TiLOOP® Bra Pocket Studie
Dr. Stefan Paepke, Klinikum rechts der Isar, Munich
14th European Breast Cancer Conference (EBCC), March 2024
Oral abstract session on 22.03.2024: Mesh Supported pre-pectoral breast reconstruction: Significant higher satisfaction with breast and psychosocial well-being and low complication rate
Dr. Stefan Paepke, Klinikum rechts der Isar, Munich
Senologie Kongress 2021 (online)
Presentation: Einflussfaktor Schnittführung auf die Komplikationsrate in der rekonstruktiven Mammachirurgie – Datenauswertung der PRO-Bra- und PRO-Pocket-Studie
Dr. Stefan Paepke, Klinikum rechts der Isar, Munich
63. Kongress der Deutschen Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe e. V., October 2020, Munich
Poster: Präpektorale Implantateinlage in der plastisch-rekonstruktiven Mammachirurgie unter Verwendung des TiLOOP® Bra Pocket – erste Daten der PRO-Pocket-Studie
Dr. Stefan Paepke, Klinikum rechts der Isar, Munich